




瑞戈非尼是拜耳医药研发的新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有全新的作用谱,能抑制VEGF受体1~3、血小板衍生生长因子(PDGF)受体、成纤维细胞生长因子(FGF)受体、RET、KIT、TIE等多靶点通路,通过三个途径(血管生成、肿瘤生长及肿瘤微环境)发挥抗肿瘤作用。今天咱们就来看一下瑞戈非尼国内买的到吗?
瑞戈非尼目前主要应用于胃肠间质瘤和转移性结肠癌的靶向治疗。较于安慰剂组,可使接受标准治疗后肿瘤仍处于进展期的转移性结肠直肠癌患者的无进展生存期延长,总生存期获得明显提高,意味着疾病进展或死亡风险降低,疾病控制率显着高于安慰剂组。在治疗使用甲磺酸伊马替尼或苹果酸舒马替尼治疗后病情发生进展的胃肠道间质瘤患者,瑞戈非尼相比安慰剂能使患者的无进展生存期获得统计学上的明显延长。瑞戈非尼给药方法为每天定时口服药物。低脂饮食后,用水吞服。
2017年上市的瑞戈非尼,引发了患者的关注,瑞戈非尼在国内的价格达到了10080$一瓶,对于普通患者来说根本承担不起的。好在孟加拉和印度这两个仿制大国给了我们一线希望。孟加拉瑞戈非尼售价约2000$,十分便宜;印度瑞戈非尼约4000$,而且是原厂德国拜耳生产的。这两款瑞戈非尼,给了患者巨大的鼓励。在购买方面,患者可以出国去购买也可以到国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取。
和对照组相比,瑞戈非尼Regorafenib组患者的OS的风险比(HR)为0.62,即在整个试验期内,这部分患者的死亡风险下降了38%。瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月,而安慰剂组则为7.8个月。两个治疗组的中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月。疾病控制率(含完全缓解、部分缓解和病情稳定)分别为65.2%和36.1%。总体缓解率(完全缓解和部分缓解)分别为10.6%和4.1%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085