




瑞复美最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内,瑞复美被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了瑞复美的效果,瑞复美合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。
试验结果证明少量瑞复美能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,瑞复美的治疗效果更好,除了多发性骨髓瘤,瑞复美还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用瑞复美治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,瑞复美为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。同时瑞复美在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用瑞复美可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
瑞复美不良反应:1.血液和淋巴系统疾病:全血细胞减少、自身免疫性溶血性贫血 2.心脏疾病:心动过缓、心肌梗塞、心绞痛 3.内分泌疾病:多毛症 4.眼科疾病:失明、高眼压 5.胃肠道疾病:胃肠道出血,舌痛 6.全身性疾病和给药部位反应:不适 7.检查:肝功能检查异常、谷丙转氨酶升高 8.神经系统疾病:脑缺血 9.精神疾病:情绪波动、幻觉、性欲缺乏 10.生殖系统和乳腺疾病:勃起功能障碍 11.呼吸系统、胸廓和纵膈疾病:咳嗽、声音嘶哑 12.皮肤和皮下组织疾病:皮疹、皮肤色素过度沉着。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880