




2013年2月,FDA批准瑞戈非尼治疗先前已接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的患者。今天咱们就来看一下瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤效果怎么样?
瑞戈非尼是一款主要用于治疗直肠癌的抗癌靶向药物,在直肠癌的治疗中表现非常好,因此有不少患者想知道瑞戈非尼治疗胃肠间质瘤是否也有着相同的效果。首先胃肠道间质瘤起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,一般都是首先采取的手术治疗的方式,可是有很多晚期发现了转移的胃肠癌患者已经无法手术治疗,这个时候就寄希望于抗癌靶向药物了。
随着瑞戈非尼上市及其GIST适应证获批,临床也尝试将其应用至三线治疗,带来了新的希望。不少一、二线治疗失败的患者在尝试三线治疗,一直坚持到现在。其中最早的一例患者是从120 mg剂量开始使用,有2例患者也尝试了160mg治疗。总的来说,治疗过程中患者的耐受性和毒副反应均在可接受程度范围内。
从以往国际经验来看,三线治疗可以为GIST患者争取到宝贵的生存时间。因此,我们对瑞戈非尼三线治疗的临床疗效充满期待,希望能为患者带来更多生存获益,也希望在此基础上能够有更多的靶向药物治疗选择。作为一种多激酶抑制剂,瑞戈非尼的适应症除了GIST,还有肝癌、结肠癌。
2012年,瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。此次获批基于一项临床试验,研究纳入199名胃肠道间质瘤患者参与,这些患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。试验将患者被随机配给瑞格非尼或安慰剂,同时所有患者也接受最佳的支持治疗。结果显示,接受瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,带瘤生存期延期3.9个月。瑞格非尼作为单药治疗,为胃肠道间质瘤患者带来了新的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085