search 分类

瑞格非尼上市时间

郭药师
已帮助: 744人
2025-01-21 16:17:33
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,能多管齐下,阻断肝癌细胞生长和进展过程中的多种激酶,涉及血管生成、肿瘤形成、转移、肿瘤免疫的激酶,从而显著改善无法切除肝癌患者的总生存期。今天咱们就来看一下瑞格非尼上市时间。

2017年3月25日拜尔宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼转移性用于结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局批准,分别用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

2017年5月6日,拜尔公司宣布,拜万戈(瑞格菲尼)在中国正式上市,上市会在中国杭州隆重召开。根据国际临床治疗经验及中国的治疗现状,瑞戈非尼(REGORAFENIB)作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂,在显著提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时,将显著提高疾病控制率并显著降低死亡风险,结合口服用药的方便性及剂量调整的简单性,将显著提高结直肠癌患者的用药依从性,创新中国转移性结直肠癌患者的靶向治疗选择。

瑞格非尼的适应症主要有:1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,  以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌( mCRC) 患者。既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。还有名为肝细胞癌(HCC)的肝癌患者以前曾接受过索拉非尼治疗。 

以上就是瑞格非尼上市时间的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部