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舒尼替尼主治什么?

郭药师
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2025-01-21 09:06:49
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舒尼替尼( Sunitinib, Sutent)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。舒尼替尼的首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。舒尼替尼的适应症已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。

舒尼替尼主治什么呢?

1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从舒尼替尼用于肾细胞癌的临床试验来看,服用舒尼替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。并且,索坦(舒尼替尼)在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果,能够明显控制病情,并且有效延长患者的总生存期

在胃肠道间质瘤的临床实验中,在伊马替尼治疗失败后用舒尼替尼治疗,结果显示中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。

关于胰腺神经分泌瘤,在2018年ASCO年会上,来自法国的Patricia报告了一项舒尼替尼对比安慰剂治疗胰腺神经内分泌肿瘤的Ⅲ期临床研究结果。舒尼替尼在临床试验中将平均寿命延长至11.4个月,而服用安慰剂的人为5.5个月。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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