




舒尼替尼(索坦)能够抑制VEGF-R1、VEGF-R2和VEGF-R3以及PDGFR-β、KIT、FLT-3和RET的酪氨酸激酶活性,通过特异性阻断这些信号传 导途径达到抗肿瘤效应。舒尼替尼的主要成份为苹果酸舒尼替尼。为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。
舒尼替尼(索坦)广泛用于肾细胞癌、胃肠间质瘤、肺癌、肝癌等实体瘤,有作用强、起效快、依从性好、不良反应轻、口服方便的优点。索坦的安全性非常高,拯救了很多癌症患者,目前在国内来说,舒尼替尼(索坦)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。
胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。 胰腺神经内分泌瘤,索坦推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。
2007年时索坦就已经被批准在我国上市了,并且现在也早已纳入医保目录。目前索坦50mg最新价格在每盒4.7万左右。舒尼替尼(索坦)已经纳入了医保,医保后舒尼替尼(索坦)的价格是1.3万$左右一盒,在现在的一些正规大医院有售。
虽然索坦已经纳入医保,但是每盒价格仍然很高。越来越多的患者选择购买仿制药。仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。孟加拉碧康仿制版的舒尼替尼是全球舒尼替尼首仿药,有两种规格,一种12.5mg*28胶囊,一盒价格约 1200$;一种25mg*28胶囊,一盒价格约1500$ 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938