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吉三代被美国FDA批准治疗慢性丙肝病毒感染

郭药师
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2025-01-21 10:49:41
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丙肝病毒作为人类共同的大敌,无时无刻威胁着我们的生活和工作。最近,美国食品药品监督管理局批准吉三代用于治疗肝硬化的慢性丙型肝炎病毒。这意味着吉三代的安全性得到了官方肯定,而且也为丙肝治疗提供了一种新的选择。

丙型肝炎分为6种类型,每种类型的复杂程度还不一样,根据疾病控制和预防中心,HCV感染在约75%至85%的病例中变为慢性。 多年来患有慢性HCV感染的患者可能具有并发症,而吉三代的诞生让这一现象有所缓解。

关于吉三代安全性的实验,在没有肝硬化或代偿性肝硬化(轻度肝硬化)的上千名丙肝受试者评估了吉三代12周的安全性和有效性,结果表明,接受Epclusa治疗的患者在治疗结束后12周内未检测到病毒,这表明患者的感染已经治愈。其中94%的患者未检测到病毒在完成治疗后12周的血液中。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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