




舒尼替尼是在2006年首先被批准在为某些患者有胃肠道基质肿瘤和晚期肾细胞癌的治疗。舒尼替尼可以单药治疗晚期肾癌,也可以联合吉非替尼治疗晚期肾癌。
临床研究招募了36例晚期肾癌患者,所有的患者均服用舒尼替尼(4/2方案)联合吉非替尼250mg/d,所有患者舒尼替尼的最大耐受剂量为37.5mg。
研究结果显示,在36名可评价的患者中,11例患者表现出部分缓解,15例患者出现了疾病进展。
主要的药物不良反应为腹泻和胃肠道出血,该研究表明舒尼替尼联合吉非替尼治疗晚期肾癌具有良好的耐受性和临床有效性。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938