




2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。研究结果显示:乐伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。今天咱们要了解的是乐伐替尼要注意什么事项?
1)高血压:用乐伐替尼治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给乐伐替尼。对危及生命高血压终止药物。
2) 心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给乐伐替尼心功能不全。对4级心功能不全终止药物。
3) 动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止乐伐替尼。
4)肝毒性: 乐伐替尼开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给乐伐替尼。对肝衰竭终止治疗(5.4)。
5) 蛋白尿:用乐伐替尼开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克不给乐伐替尼。对肾病综合征终止用药。
6) 肾衰竭和肾受损: 对3或4级肾衰竭/受损不给乐伐替尼。
7)胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止乐伐替尼。
8)QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给乐伐替尼
9)低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。
10)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):对RPLS不给乐伐替尼直至完全解决。
11) 出血事件:对3级出血不给乐伐替尼。对4级出血终止治疗。
12)甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。
13)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
以上就是乐伐替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092