




舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,美国FDA批准了舒尼替尼用于我们接受肾切除术的肾细胞癌(RCC)高危复发人群的术后辅助治疗。
关于舒尼替尼辅助治疗效果的S-TRAC是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的结果。
该项试验中,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年。舒尼替尼相比安慰剂可使无病生存期(DFS)事件发生风险降低24%。
舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。更多舒尼替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938