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瑞戈非尼使用说明

郭药师
已帮助: 668人
2025-01-21 04:27:06
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瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点,包括原癌基因 Kit、RAF,血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR -2、VEGFR -3,血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-β,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)-1 等,从而发挥多重抗肿瘤作用。今天咱们就来了解一下瑞戈非尼使用说明.

通用名称:瑞戈非尼片,瑞格非尼

商品名称:Stivarga 拜万戈

英文名称:Regorafenib Tablets

瑞戈非尼适应症:1.不能通过手术切除以及其它药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)。 2.获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。 3.对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者。

推荐剂量:为 160mg(4 片,每片含 40mg 瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。

服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。

治疗时间:瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

剂量调整及特殊使用说明:基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。

不良反应:在接受瑞戈非尼治疗的患者中最常见的药物不良反应( ≥30%)为无力/疲乏、手足皮肤反应、腹泻、食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。在接受瑞戈非尼治疗的患者中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。

瑞戈非尼注意事项1.出血:对严重或威胁生命出血永久终止用药。2. 皮肤学毒性:减低或终止用药取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。3. 高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止用药。4. 心脏缺血和梗死:对新或急性心脏缺血/梗死患者拒绝给药,只有急性缺血事件解决后恢复。5. 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止用药。6. 胃肠道穿孔或瘘管:终止用药。7. 伤口愈合并发症:术前停止用药,在伤口裂开患者中终止。8. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,劝告妇女对胎儿潜在风险。

以上就是瑞戈非尼使用说明的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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