




地拉罗司(Deferasirox),是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,2005年11月,美国FDA批准地拉罗司(Deferasirox)用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司(Deferasirox)获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司(Deferasirox)新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。
地拉罗司常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。
那地拉罗司注意事项有哪些?
地拉罗司在服用期间可能会出现一些胃肠道出血(包括死亡);这一般都是在晚期恶性血液病患者和/或低血小板计数的老年患者中更常见;停止治疗可疑胃肠道出血或溃疡。据报道,非致命的上GI刺激,出血和溃疡(有时并发GI穿孔,包括死亡)。谨慎使用可能增加不良胃肠道反应风险的并发药物(如非甾体抗炎药,皮质类固醇,抗凝剂,口服双膦酸盐)。密切监测患者胃肠溃疡/出血的体征/症状。
虽然地拉罗司可以用于治疗地中海贫血症,但并不是对于所有的患者都有效,如果你有严重的肾脏或肝脏疾病,晚期癌症,血细胞或骨髓障碍,或血液中血小板水平低,则不应使用该药。如果继续服用该药进行治疗很有可能会导致肝肾内脏衰竭。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。