




瑞戈非尼是一款针对晚期直肠癌的抗癌靶向药物,对于我们患者来说使用瑞戈非尼治疗效果非常明显,大多数人的病情都可以在瑞戈非尼的治疗下得到有效抑制。但同时瑞戈非尼适应症并不是仅仅只有转移性直肠癌,胃肠道间质瘤也是瑞戈非尼的适应症。今天咱们就来了解一下瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤疗效好吗?
2017年3月,拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(拜万戈)用于转移性结直肠癌(MCRC)和肠胃道间质瘤((GIST)),同时获中国食药监局(CFDA)批准。在肠胃间质瘤中主要用于既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。瑞戈非尼可抑制多种蛋白激酶的活性,包括参与肿瘤血管生成调节(VEGFR1-3和TEK),肿瘤形成以及微环境(TIE-2、RAF-1、BRAF、KIT、RET、PDGFR和FGFR等)的激酶。
瑞格非尼获批是基于关键 3 期研究 (GRID) 结果,临床试验显示瑞戈非尼对于进展期胃肠道间质瘤可明显提高患者的无进展生存期。临床试验对比了瑞戈非尼与安慰剂组相比治疗胃肠道间质瘤的疗效。研究筛选了240名患者,199名患者随机接受瑞格非尼(n=133)或安慰剂(n=66)治疗。结果显示,瑞格非尼可使转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 患者疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞戈非尼能使患者的无进展生存期 (PFS) 明显延长(4.8个月 vs 0.9个月)。
瑞戈非尼作为三线治疗方案,对于进展期胃肠道间质瘤可明显提高患者的无进展生存期。瑞戈非尼的获批是基于 III 期临床试验 GRID 的结果研究结果显示,与安慰剂组相比,瑞戈非尼能使患者的无进展生存期 (PFS) 获得统计学上的明显延长(4.8个月 vs 0.9个月)。服用瑞戈非尼常见3级或以上不良反应是高血压(23%)、手足综合征(20%) 和腹泻(5%)。与服用瑞戈非尼有关的副作用还有:肝损伤、感染、出血、胃肠穿孔、皮肤损伤、心肌缺血和心肌梗和损伤修复并发症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085