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乐伐替尼对甲状腺癌有多大效果?

郭药师
已帮助: 621人
2025-01-21 05:34:01
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乐伐替尼是小分子多激酶抑制剂,靶向VEGFR (1, 2 and 3), RET, FGFR (1, 2, 3and 4), c-KIT, PDGFR-α and PDGFR-β,2015年2月被美国食品药品监督管理局批准,3月被日本PMDA批准,5月被欧洲EMA批准。目前乐伐替尼已获批适应症包括:甲状腺癌、晚期肾细胞癌。目前大量的临床试验也在进行,主要包括非小细胞肺癌,肝癌,脑胶质瘤,卵巢癌,并且在多个肿瘤中取得了不错的疗效,尤其在甲状腺癌中取得了不错的效果。

SELECT是一项随机、双盲的III期试验,评估了乐伐替尼治疗复发性/或难治性DTC的效果。研究显示,与安慰剂组相比,乐伐替尼组在PFS方面实现了统计学上显著的改善(18.3个月 vs 3.6个月),在既往接受过VEGF抑制剂治疗的患者中,乐伐替尼依然有延长PFS的优势。在缓解率方面,乐伐替尼组:客观缓解率64.8%,安慰剂组:1.5%。这些结果表明,乐伐替尼作为转移性/RAI难治性DTC的一线和二线疗法效果显著。  

乐伐替尼治疗晚期甲状腺癌的适应症已在美国、欧洲、日本等多个国家获得批准,同时乐伐替尼在日本还被授予甲状腺癌的孤儿药物资格。在美国乐伐替尼用于治疗滤泡、髓质、间变性和转移性或局部晚期乳头状甲状腺癌,在欧洲用于滤泡性和乳头状甲状腺癌; 另外,乐伐替尼副作用也比较常见,容易控制。

在2015年,FDA批准乐伐替尼用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了乐伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用乐伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,乐伐替尼提高了5倍。抗癌药乐伐替尼的上市不仅为晚期肝癌患者带来了希望,也为甲状腺癌患者带来了希望。

以上就是乐伐替尼效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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