吉三代的安全性如何？

2018年世界肝炎日来临之际，中国终于迎来了丙肝泛基因型时代——丙通沙(索磷布韦与维帕他韦的复合剂)在华获批上市。实际上，丙通沙就是我们常说的吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒药物，也被称为“吉三代”。

丙通沙吉三代是一种“鸡尾酒”疗法，每次口服1次，一次1片即可。所谓鸡尾酒疗法就是将几种药物混合在一起，从而减少单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制丙肝病毒复制，延长患者生命，提高生活质量。因此很多患者在选择吉三代丙通沙时都非常关心该药品的安全性如何呢?

索磷布韦80%通过肾脏排泄，所以丙通沙治疗期间应注意监测肾功能。存在严重肾功能损害的患者应慎用丙通沙。维帕他韦主要经过粪便排泄，对肝肾功能没有影响。 

虽然索磷布韦在中重度患者体内可导致血药浓度增加，但中重度肝功能损害的丙肝患者服用丙通沙的研究显示，索磷布韦包括其代谢产物，以及维帕他韦对临床治疗没有相关影响。 

从临床研究来看，丙通沙总体不良反应发生率低，安全性好。头痛、疲劳和恶心是常见的不良反应。在临床试验中，用不良事件而停止治疗的患者比例为0.2%，出现严重不良事件的患者比例为3.2。

丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。研究表明，丙通沙在很难治愈的患者群体(包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中，SVR12(定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA)的总体实现率较高，为92%-100%。