




独立盲法评审数据显示,阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿来替尼治疗肺癌的效果已经被大众所认可。今天咱们就来了解一下阿来替尼主治什么呢?
阿来替尼在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。2015年12月11日,美国FDA批准阿来替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。总的来说,阿来替尼的适应症:用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也使用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。
阿来替尼适用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者,或经另一种靶向药物克唑替尼治疗后恶化或耐受的患者。阿来替尼以ALK作为靶点,抑制其磷酸化及下游信号的激活,并抑制ALK融合、扩增,降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的死亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在肺癌患者中由于染色体结构改变导致EML4基因与ALK 基因的重排(EML4-ALK),促使肺癌发生和进展。
阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于剂量调整,如果服用阿来替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药,切记不要擅自停药或者加大药物剂量。
以上就是阿来替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434