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吉三代对丙肝有多大效果呢?

郭药师
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2025-01-21 04:42:46
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病毒性丙肝,素有沉默杀手之称,主要是因为它隐匿性强,高慢性化,患者很难通过症状发现感染了丙肝病毒,而丙肝病毒一旦进入体内,就会持续不断的对身体造成损伤,随着时间的推移,患者会出现肝硬化甚至是肝癌。然而,直到1989年,人们才找到造成“丙肝”的真凶——丙肝病毒。索拉非尼是第一个上市口服直接抗病毒药物,但并没能解决丙肝问题,随后吉利德继续探索,经过一轮又一轮的筛选,先后研发出“吉二代”Harvoni和 “吉三代”Epclusa。2016年,吉三代在美获批上市,成为首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。

那吉三代对丙肝有多大效果呢?

在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗,98%(1015/1035)的患者获得了治愈。在ASTRAL-5 的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的吉三代Epclusa治疗,他们还同时感染了HIV, 正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗,95%(101/106)的患者实现了治愈。

ASTRAL-4评估了267名失代偿期肝硬化的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周吉三代Epclusa联合/不联合利巴韦林(RBV)治疗或者24周的吉三代Epclusa治疗的安全性和有效性。接受了12周的吉三代Epclusa联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者中,治愈率达94%。这些研究显示,接受吉三代Epclusa治疗的患者最常见的不良反应(≥10%)包括头痛和疲乏。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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