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索坦治疗肾癌的疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 13:49:28
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索坦治疗肾癌的疗效怎么样呢?下面让我们来看看。索坦是一种新靶向治疗药物,属于双通道、多靶点醅氨酸激酶抑制剂。索坦能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给,并且显著延长患者的总体生存期,有效改善主客观症状和体征。

索坦是处方药。适应症有晚期肾癌:不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);胃肠道间质肿瘤:用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);晚期胰腺内分泌肿瘤:不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

索坦通过抑制多个受体酪氨酸激酶,达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生长因子(PDGFR-alpha和PDGFR-beta),血管内皮生长因子(VEGFR1,VEGFR2,盒VEGFR3),FLT3,集落刺激因子(CSF-1R),RET等。

根据国际多中心、双盲、安慰剂对照试验S-TRAC研究结果,FDA作出了上述批准。S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。

研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受苹果酸索坦或安慰剂,苹果酸索坦剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。索坦组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。在对DFS进行分析时,总生存数据尚未成熟。

在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者中,初步研究显示:循环中KIT水平可能是TTP的一个标记,可溶性KIT(sKIT)水平的降低可能预示着伊马替尼和索坦治疗有效。研究中期分析显示,索坦组与安慰剂组相比TTP显著延长,中位TTP为27.3周对6.4周(HR=0.33,P<0.0001)索坦持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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