




盐酸阿那格雷吸收迅速,并在体内广泛分布。盐酸阿那格雷主要减缓骨髓内巨核细胞分化成熟度,减少血小板产量,减缓原发性血小板增多症者的临床症状;盐酸阿那格雷不影响巨核细胞的分裂增殖,对 DNA、RNA无伤害,无致癌性。非治疗剂量用药可作为血小板聚集抑制剂。今天咱们就来看一下盐酸阿那格雷在国内是什么时候上市的?
盐酸阿那格雷于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月,FDA批准了盐酸阿那格雷扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了盐酸阿那格雷的全球授权。2000年12月29日,盐酸阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。盐酸阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。但目前盐酸阿那格雷还未在国内上市。
在不良反应方面,盐酸阿那格雷治疗中约有25 %37 %的患者有不同程度的不良反应,主要包括头痛、低血压、腹泻、体液潴留、心悸、心律失常、咳嗽、恶心及呕吐等。但反应轻微,大多发生在早期且能自行缓解。约有10 %的患者因严重不良反应而停止治疗。长期治疗有轻微短暂的贫血出现,偶有发生严重过敏性肺炎和充血性心力衰竭的报道。阿那格雷产生抗凝作用需要的剂量比抗血小板时使用的剂量大约高10 倍,因此,常规使用的抗血小板剂量对血小板的凝血功能没有影响。
以上就是盐酸阿那格雷上市的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333