




拉罗替尼Laronib最初于由Array BioPharma开发,2013年7月Loxo Oncology与Array签署了多年战略合作协议,涵盖Array发现的临床前候选化合物,包括拉罗替尼Laronib。
2017年11月,拜耳与Loxo Oncology就拉罗替尼Laronib的开发和商业化进行了独家全球合作。
那么,拉罗替尼Laronib可治什么呢?
拉罗替尼Laronib于2018年11月26日获FDA批准上市,用该药被批准用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶(neurotrophic tyrosine receptor kinase,NTRK)基因融合并无已知的获得性抗性突变的转移性或无法手术切除的实体瘤的成人和儿童患者。
它是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾癌和胰腺癌。
拉罗替尼Laronib为NTRK基因抑制剂,NTRK基因家族包括NTRK1、NTRK2和NTRK3,这些基因如果与其它基因发生融合,可导致异常激活,从而引起肿瘤的发生。NTRK基因融合在多种肿瘤中都有发现,拉罗替尼Laronib则是治疗该类肿瘤的第一选择。
另外,拉罗替尼Laronib还曾获得了EMA认定的治疗软组织肉瘤的孤儿药资格和FDA认定的治疗原肌球蛋白受体激酶阳性实体瘤的孤儿药以及突破性疗法资格。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710