




康士得是一个纯抗雄激素药物,作用特异性强,口服有效,给药方便,耐受性好,且有较长的半衰期。由于其独特的疗效,在国内外多用于晚期前列腺癌的联合治疗。
美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的康士得每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。
试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合康士得(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予康士得150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。
结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。康士得联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。
康士得是与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗的药物。患者在服用康士得治疗时有哪些注意事项呢?
1、中、重度肝损害的病人应慎用:康士得在肝脏代谢,具有严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。
2、定期进行肝功能检测:由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。一般在康士得治疗的最初6个月内出现,如果出现严重改变应停止康士得治疗。
3、康士得能抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。
4、在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药。
5、服用康士得会出现嗜睡,因偶而可能会出现嗜睡,影响驾驶和生活的患者需要注意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310