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Vitrakvi在国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 00:23:26
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拉罗替尼Vitrakvi是第一个神经营养因子受体酪氨酸激酶抑制剂,作用于TRK家族受体,有高度的特异性,那么,拉罗替尼Vitrakvi在国内上市没?

据了解,2018年11月27日,抗癌药物拉罗替尼Vitrakvi在美国正式上市。拉罗替尼Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

拉罗替尼在国内大陆没有上市,但是在香港已经上市了!

美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%,这款由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发的抗癌药适用于年龄为4个月至76岁的患者,针对肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种不同癌症,治疗的总体有效率为75%。文中更指出,这款药物对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效。

“谱”虽然广,但受益人群真的非常少

这种新药适用于NTRK基因融合突变的癌症患者。现在,关键的问题来了!NTRK突变的癌症患者非常非常少,有些癌种不到1%,有些癌种在1%至2%之间。

就比如,50个胰腺癌患者最多有1个人都适用于这种新药,其他49个人都不是这个基因发生变化,75%的有效率对于他们来说毫无意义;因此,听到拉罗替尼Vitrakvi的治疗效果有75% 就兴奋,还是有点高兴得太早了。况且现在还没有中国患者的临床研究数据。对中国患者来说,可以用上的患者非常少。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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