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LOXO101三大适应症

郭药师
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2025-01-21 14:06:41
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相比于以往一对一的作用模式,即一种药物只针对特定肿瘤中的特定靶点,这也是当前的分子靶向治疗的常见研发模式。而最近,随着2018年11月26日 FDA宣布拉罗替尼LOXO101用于具有NTRK患者的治疗,NTRK与拉罗替尼LOXO101的联袂出现则迅速开启刷屏模式。

那么,LOXO101三大适应症是什么呢?

一、NTRK基因融合突变且不具有已知的耐药基因;

二、转移性肿瘤或不建议手术的患者;

三、无满意的替代治疗方案或治疗后进展。

在55名可以用RECIST标准衡量的TRK融合癌患者中,拉罗替尼LOXO101拉罗替尼LOXO101能够达到80%的客观缓解率(ORR)。值得注意的是,拉罗替尼LOXO101拉罗替尼LOXO101在多种癌症类型中的表现都非常一致。

目前,拉罗替尼LOXO101为针对NTRK1、NTRK2、NTRK3的特异性抑制剂。

拉罗替尼LOXO101获得批准的最大意义在于是当前FDA批准的第二种不限于肿瘤类型,部位而仅针对特定的突变基因的靶向治疗模式,即只要患者检测出NTRK突变,即可考虑使用拉罗替尼LOXO101。

另外,FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制,目前FDA在其发布的说明书中明确规定拉罗替尼LOXO101的适应症为: 无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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