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朝晖先是什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 05:08:00
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朝晖先(Bicalutamide)是英国Zeneca(阿斯利康)制药公司开发的一个较新的非甾体抗雄激素类药物,朝晖先于1999年就在中国上市,朝晖先(Bicalutamide)是用于晚期前列腺癌内分泌治疗的常用药物,通过抑制雄激素的分泌,切断肿瘤生长的动力,达到抑制抑制癌肿发展的目的。前列腺癌是激素依赖型肿瘤,降低雄激素能抑制癌肿的发展。朝晖先胶囊(岩列舒)可用于睾丸切除术后治疗,提高抗癌效果,抑制癌细胞转移。

朝晖先的治疗效果是很多患者朋友们关心的问题。美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的朝晖先(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。

试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合朝晖先(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予朝晖先150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。 

结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。朝晖先联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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