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LOXO101推荐用量是多少?

郭药师
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2025-01-21 15:12:58
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2018年11月26日,FDA批准了Loxo Oncology公司的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂拉罗替尼LOXO101,用于携带神经营养性受体酪氨酸激酶(NKRT)基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的患者,由于拉罗替尼LOXO101被称为是“孤儿药”,很多患者对它不是很了解,因此,我们一起来看看LOXO101的推荐剂量是多少?

成人的推荐剂量: 

拉罗替尼LOXO101通常每天2次,口服100mg。 

整个吞下拉罗替尼LOXO101胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。 

与食物或不与食物同服。 

如果您在服用一剂拉罗替尼LOXO101后呕吐,按照预定时间服用下一剂。 

长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。 

儿童推荐剂量: 

儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。 

体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼LOXO101的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。 

与或不与食物同服。 

目前尚不清楚拉罗替尼LOXO101对1个月以下的儿童是否安全有效。 

适用人群:

某些NTRK融合基因阳性的实体瘤(癌症)的成人和儿童患者(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者)。

已经扩散或如果手术切除癌症可能会导致严重的并发症,并且没有可接受的治疗选择或癌症在其他治疗中增长或扩散。

目前尚不清楚拉罗替尼LOXO101对1个月以下的儿童是否安全有效。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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