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多替阿巴拉米片国内上市了没呢?

郭药师
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2025-01-21 09:29:31
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多替阿巴拉米片已在100多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线治疗药物。多替阿巴拉米片是用于治疗艾滋病的新药,无需考虑食物效应因素。对于体重为40kg以上的成人和青少年,多替阿巴拉米片的推荐剂量为每次一片,每天一次。因为多替阿巴拉米片是固定剂量片剂,不能减少剂量,如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予多替阿巴拉米片。服用多替阿巴拉米片之前还需要先完善检测,确定是否携带了“HLA-B*5701”特殊类型的基因。今天咱们就来了解一下多替阿巴拉米片国内上市了没呢?

多替阿巴拉米片是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。随后在2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

此次上市的多替阿巴拉米片是中国第一个以DTG为核心的完整单片三合一制剂,填补了单片复合制剂的空白。此前GSK已经有一款DTG药品上市,商品名特威凯,于2013年在美国上市,但需要与其他药品联合使用。而多替阿巴拉米片是以DTG为核心的完整单片三合一制剂,每日一次,一次一粒,无需考虑食物、环境、地点等因素。艾滋病普遍认识是慢性病,对于慢性病来说,患者依从性显得尤为重要,多替阿巴拉米片一日一次、一次一粒,减少了用药的频次和药量,显著增强患者依从性。

以上就是多替阿巴拉米片上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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