乐伐替尼的疗效怎样？

肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，学术名词全称为肾细胞癌，又称肾腺癌，简称为肾癌。相对比，男性是肾癌的高发人群，女性极少可能会出现肾癌的症状。肾癌在早期会有一些比较明显的表现症状，一般是血尿、腰痛、 腹部肿块等。乐伐替尼是治疗肾细胞癌的靶向药物之一，2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。乐伐替尼治疗肾癌的疗效怎样？

临床试验纳入101名既往至少用一种 VEGF 靶向药物治疗过的肾细胞癌患者入组分析乐伐替尼的疗效，101名患者中，72%是男性，中位平均年龄为60岁，31%的患者≥65岁，96%是白人，95%的患者出现了转移，5%的患者出现了不可切除的肿瘤进展。所有患者的ECOG评分为0（54%）和1（46%）。患者随机分配至乐伐替尼+依维莫司组（18mg乐伐替尼+5mg依维莫司，每天一次，N=51）和依维莫司组（10mg依维莫司，每天一次，N=50）。

试验结果显示，乐伐替尼+依维莫司联合治疗肾癌可以显著延长患者的生存期。乐伐替尼+依维莫司与依维莫司组的中位无进展生存期（mPFS）为14.6个月 VS 5.5个月。两组的中位总生存期（OS）为25.5个月 VS 15.4个月。两组的客观反应率（ORR）为37%VS 6%，其中联合组有1例（2%）完全缓解（CR），18例（35%）部分缓解（PR），单药组0例完全缓解，3例（6%）部分缓解。