
盐酸阿来替尼胶囊(Alectinib,商品名称安圣莎,Alecensa),是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2015年阿来替尼通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的审批,用于治疗转移性非小细胞肺癌。
阿来替尼应在有使用经验的专业医生指导下使用,推荐剂量为600 mg口服,每天2次。与食物给予。阿来替尼应直接吞服,不要咀嚼或压碎药物。服用阿来替尼后出现呕吐现象也不要再次服用,等到第二天再按照正常进度服用即可。
迄今为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。
2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒,价格在50000$左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000$左右。
高昂的价格令国内很多患者都望而却步,很多患者也会问阿来替尼有仿制药吗,价格是多少?
幸运的是阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434