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卡博替尼治疗肝癌的效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 16:50:34
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卡博替尼是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。目前卡博替尼已获批甲状腺髓样癌和肾癌,而对于肺癌、肝癌、前列腺癌、多种癌症骨转移都有相关临床研究。2018年5月29日,FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。那卡博替尼治疗肝癌的效果怎么样呢?

一项临床研究对此进行了评价。III期临床研究CELESTIAL在全球19个国家100多个中心开展,旨在招募760例既往接受过sorafenib治疗,可能已经接受过2种针对肝癌的系统性癌症疗法,且有足够肝功能的晚期HCC患者。

研究中,患者以2:1的比例进行随机分配,接受每日一次60mg剂量Cabozantinib或安慰剂,并根据疾病病因(丙肝、乙肝或其他)、地理区域(亚洲与其他区域)、肝外扩散和/或大血管浸润(是或否)进行分层。在双盲治疗期,各治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。

试验结果显示:所有患者使用184的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月。对于只经过多吉美治疗的患者来说,184组的中位生存期高达11.3个月。不过卡博替尼的副作用不小,常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。

卡博替尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。本品的推荐剂量为140毫克/天(80毫克一剂,20毫克三剂),不能与食物同服(饭前至少1小时或饭后至少2小时后服用),持续治疗,直至疾病恶化或发生不能接受的毒性。本品胶囊应整个吞服,不能打开胶囊。不能同时服用抑制CYP酶活性的食物(如葡萄柚或葡萄柚汁)或营养补充剂。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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