阿来替尼在中国上市了没？

阿来替尼是用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药，多项研究显示，晚期ALK阳性非小细胞肺癌，首选阿来替尼治疗，并结合其他靶向药或者放化疗，患者的平均生存期已经超过5年。

阿来替尼是第二代ALK抑制剂，阿来替尼的系列临床研究更是证实了其在延长 PFS 以及应对脑转移方面的疗效优势和安全性。阿来替尼应该在有经验的正规医生的指导下用药，阿来替尼是一种口服药，每日服用2次，推荐剂量是600 mg。应直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。

在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%。

2015年12月罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市，2017年11月7日，美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。

2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低，阿来替尼的出现给全球肺癌患者带来了希望。