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阿来替尼上市后的价格

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郭药师
2025-01-20 12:38:04
已帮助: 489人

阿来替尼 (alectinib) 是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET,阿来替尼由罗氏公司研发,是继克唑替尼后的第二代靶向抑制剂。

2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿来替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。同时,阿来替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。

一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。

2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼 (alectinib) 的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

阿来替尼国内上市后的价格比较高昂,一盒高达五万$,这令很多患者无法负担。

除了目前市面上的原研药,印度和孟加拉也上市了阿来替尼的仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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