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瑞戈非尼是治什么病的呢?

郭药师
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2025-01-20 18:22:26
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瑞戈非尼是第一个被证实可用于治疗转移性结直肠癌 (mCRC)的小分子多激酶抑制剂。对于已接受过多种规范治疗,包括靶向治疗后仍出现病情进展的难治性mCRC患者,经瑞戈非尼治疗后仍有可能取得生存获益。在2012年至2013年间,瑞戈非尼先后成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药,2017年4 月,瑞戈非尼获 FDA批准成为继索拉非尼之后用于HCC治疗的二线用药。

瑞戈非尼推荐服用的剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。瑞戈非尼应在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。

瑞戈非尼(Regorafenib)最常见的副作用有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。

临床试验对比了瑞戈非尼与安慰剂针对索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者数据。研究显示,瑞戈非尼改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月。瑞戈非尼对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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