




舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制的一种口服多激酶抑制剂,舒尼替尼具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2006年获美国FDA批准舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌。
一项Ⅳ期临床研究入组了105例不能手术的晚期RCC患者,采用舒尼替尼50mg/天,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
结果显示,59.2%的患者完成50mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8个周期。患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率为76.7%。服用舒尼替尼的不良反应包括手足综合征、白细胞减少、疲乏、血小板减少、腹泻、食欲减退、中性粒细胞减少、高血压、血红蛋白减少和皮疹等。
目前,舒尼替尼已获全球超过119个国家批准用于肾癌的治疗。更多舒尼替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938