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泊马度胺胶囊疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 10:45:36
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泊马度胺胶囊已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗其他抗癌药物治疗后没有效果或者病情重新出现进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺第三代免疫调节剂,其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。那么泊马度胺胶囊疗效怎么样呢?我们来看一下。

泊马度胺对中晚期的多发性骨髓瘤患者能起到抑制作用,在泊马度胺与地塞米松联合治疗的患者中应答持续时间中位数7.4个月。泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺t加低剂量皮质类固醇地塞米松。

结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。 

试验中泊马度胺(Pomalid)常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

泊马度胺的服用方法:

用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。 

在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展。

与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。

由此可见,泊马度胺胶囊的治疗效果还是很值得肯定的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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