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XL184三大获批的适应症是什么?

郭药师
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2025-01-21 14:55:16
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卡博替尼(XL184)是众多靶向药中的一种,这款药有常见的9个靶点MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,因而应对癌种多。XL184三大获批的适应症是什么?

XL184的适应症较多,最常见的三大适应症是甲状腺髓样癌、肾癌、肝癌。

甲状腺髓样癌:

2011年10月,美国制药公司Exelixis宣布,卡博替尼在髓样甲状腺癌III期临床实验中和安慰剂相比无进展生存期延长了75%,卡博替尼组中位无进展生存期达11.2个月VS安慰剂组4个月。卡博替尼明显地延长了髓样甲状腺癌患者的无进展生存期。

肾癌:

2016年4月,美国FDA基于卡博替尼 VS 依维莫司临床试验(研究代号METEOR)结果,首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。

2017年12月,美国FDA基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验(研究代号CABOSUN)结果,进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

肝癌:

2018年批准XL184卡博替尼片剂(60mg每天)用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。

临床招募760位晚期肝癌患者,470名患者使用XL184卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS 1.9个月,中位总生存期为10.2个月 VS 8个月。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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