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二氮嗪获批的适应症

郭药师
已帮助: 378人
2024-12-05 14:27:17
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二氮嗪能反射性增快心率,增加心输出量,脑、肾、冠状动脉的血流量不变。 二氮嗪可引起血浆肾素活性升高,影响降压效果。能抑制胰脏β细胞分泌胰岛素而增加血糖浓度。今天咱们就来了解一下二氮嗪获批的适应症。 

二氮嗪适用于高血压危象、高血压脑病,也可用于幼儿特发性低血糖症、胰岛细胞瘤引起的严重低血糖症。 也适用于高血压危象的急诊医治,对肾功能不全的高血压患者仍可照常运用。本品尚有抑制胰岛素排泄的效果,然后添加血糖浓度,可用于医治幼儿特发性低血糖症或由于胰岛细胞瘤引起的严重低血糖。 

对于成人和儿童,开始服用剂量为5mg/kg,每24小时平均分成2或3个等量的剂量给患者服用,并确定患者的反应,此后可以增加剂量,直到症状和血糖水平反应满意为止。在治疗初期定期测定血糖是必要的。一般维持剂量为3-8mg/kg/天,平均分两次或三次给药。肾功能受损患者可能需要减少剂量。 对亮氨酸敏感性低血糖的儿童,建议剂量范围为15-20毫克/千克/天。成人良性或恶性胰岛细胞瘤产生大量胰岛素,最高服用剂量高达每天1000毫克。

二氮嗪在一项随机双盲对照研究,针对胎龄超过32周的小于胎龄儿、于生后5 d内出现高胰岛素血症引起的低血糖患儿。严重的围生期缺氧、感染或有口服禁忌的患儿均被排除在外。初步评估指标为在糖输入速度不超过4mg/(kg·min)的前提下控制低血糖所需的时间,进一步评估指标包括:静脉输液时间、感染发生率、达到正常喂养的时间和病死率。 

在490例新生儿中有30例符合研究标准并完成研究。其中一半给予二氮嗪,而另一半给予安慰剂。低血糖控制时间(40 vs 71.5 h,P=0.015)、静脉输液时间(114 vs 164 h,P=0.04)和达到正常喂养所需的时间(74 vs 124 h,P=0.02)在二氮嗪组均有明显缩短,而且无不良反应出现。应用二氮嗪治疗小于胎龄儿高胰岛素血症引起的低血糖能够早期控制低血糖且无不良反应。

以上就是二氮嗪获批的适应症,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425

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