二氮嗪口服混悬液 （diazoxide）简介 通用名：二氮嗪口服混悬液 商品名：Proglycem oral Suspension 全部名称：二氮嗪口服混悬液，普罗加姆，diazoxide，Proglycem oral Suspension 适应症： PROGLYCEM（口服二氧化氮）可用于治疗由于与以下病症相关的高胰岛素血症引起的低血糖症： 成人：不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌，或胰腺外恶性肿瘤。 婴儿和儿童：亮氨酸敏感性，胰岛细胞增生，成纤维细胞增多症，胰腺外恶性肿瘤，胰岛细胞腺瘤或腺瘤病。如果低血糖持续存在，PROGLYCEM®可以在术前用作临时措施，也可以在术后使用。 PROGLYCEM®应仅在确诊低血糖后使用，因为上述病症之一已明确确定。当其他特定的药物治疗或手术治疗不成功或不可行时，应考虑使用PROGLYCEM®治疗。 用法用量： 当开始用PROGLYCEM®治疗时，患者应该接受临床观察。应仔细监测临床反应和血糖水平，直至患者病情稳定满意为止;在大多数情况下，这可能会在几天内完成。如果PROGLYCEM®的给药在两到三周后无效，则应停用该药物。 PROGLYCEM®的剂量必须根据低血糖症状的严重程度和患者的血糖水平和临床反应进行个体化。应调整剂量，直至用最少量的药物产生所需的临床和实验室效果。应特别注意确保婴儿和幼儿的剂量准确性。 成人和儿童： 通常的每日剂量为3至8mg/kg，每8或12小时分成两次或三次相等的剂量。在某些情况下，患有难治性低血糖症的患者可能需要更高的剂量。通常，合适的起始剂量是3mg/kg/天，每8小时分成三个相等的剂量。因此，普通成年人每天将接受约200mg的起始剂量。 婴儿和新生儿： 通常的每日剂量为8至15mg/kg，每8至12小时分成两次或三次相等的剂量。合适的起始剂量为10mg/kg /天，每8小时分成三个相等的剂量。 规格： 50毫克 30毫升/瓶  不良反应： 副作用较多，可引起水钠潴留，多次重复给药可能引起水肿，充血性心力衰竭；过量可能引起低血压甚至导致休克。用药后可能出现一时性脑或心肌缺血，发热感，头痛，恶心，失眠，便秘，皮疹，白细胞及血小板减少，腹部不适感，听觉异常，静脉灼痛，静脉炎；偶见有心率加快，诱发心绞痛等不良反应，应与利尿降压药合用。长期应用可引起高血糖，高尿酸血症，锥体外症候，多毛症。  毒副作用临床表现：1.不良反应如头晕、头痛、嗜睡、失眠、眼花、耳鸣、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘。2.中毒表现：（1）心肌缺血、心绞痛、房性或室性心律失常，偶发急性心肌梗死。（2）可引起水钠潴留、发生水肿、诱发充血性心功能衰竭。（3）低血压、眩晕、休克。（4）脑梗死、意识丧失、瘫痪、精神错乱、恐惧、焦虑。（5）长期使用致血糖增高，甚至出现高血糖酮症酸中毒昏迷或高血糖性非酮性高渗性昏迷。（6）可有白细胞减少、嗜酸粒细胞增多及血小板减少。 禁忌： PROGLYCEM®用于功能性低血糖是禁忌的。该药不应用于对二氮嗪或其他噻嗪类过敏的患者，除非潜在的益处超过可能的风险。 注意事项： 二氮嗪的抗利尿特性可能导致显着的液体潴留，在心脏储备受损的患者中，可能会导致充血性心力衰竭。液体潴留将响应利尿剂的常规治疗。 应该注意的是，同时施用的噻嗪类可以加强二氮嗪的高血糖和高尿酸作用。 贮藏： 避光。将PROGLYCEM®胶囊和悬浮液储存在25°C（77°F）的偏移范围内，允许15°-30°C（59-86°F）。 作用机制： 普罗加姆能够起到抑制胰岛素分泌的作用，从而增加血糖浓度，起到治疗低血糖症的效果。 安全与疗效： 一项国内临床研究分析二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗先天性高胰岛素血症(CHI)的效果及安全性。该实验回顾性分析2002年2月至2016年1月间首都医科大学附属北京儿童医院收治的145例确诊为CHI并应用二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗的患儿的临床资料，分析二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗CHI的疗效、不良反应及预后。 结果：145例患儿中89例(61.4%)二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗有效，23例(15.9%)二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗无效，33例(22.8%)疗效待明确。治疗有效组中新生儿期发病者22例(24.7%)，出生1～6个月发病者32例(36.0%)，6个月以后发病者35例(39.3%)；出生体重正常者67例，巨大儿16例，低出生体重儿5例，1例出生体重不详。治疗无效组中新生儿期发病者14例(60.8%)，出生1～6个月发病者7例(30.4%)，6个月以后发病者2例(8.6%)；出生体重正常者9例，巨大儿14例。疗效待明确组中新生儿期发病者20例(60.6%)，出生1～6个月发病者9例(27.3%)，6个月以后发病者4例(12.1%)；出生体重正常者15例，巨大儿18例。应用二氮嗪（Proglycem oral Suspension）后65例(44.8%)出现多毛症，43例(29.7%)出现胃肠道不良反应。治疗有效组患儿中20例(22.5%)低血糖症状在3个月～7岁时自行缓解，33例继续应用二氮嗪（Proglycem oral Suspension）治疗；治疗无效组患儿中4例(17.3%)低血糖症状在1岁左右自行缓解，5例长期应用奥曲肽治疗维持血糖正常水平，4例行胰腺切除术治疗，其中3例术后血糖正常，1例术后偶有低血糖发生；疗效待明确组患儿中4例(12.1%)低血糖症状在10个月～3岁时自行缓解，2例长期应用奥曲肽治疗维持血糖正常水平，8例行胰腺切除术治疗，其中5例术后血糖可控制。 完整说明书详见：https://www.drugs.com/pro/proglycem.html

胰高血糖素注射剂（Glucagon）简介 通用名：胰高血糖素注射剂 商品名：GlucaGen 全部名称：胰高血糖素注射剂，Glucagon，GlucaGen，GlucaGen HypoKit 适应症： GlucaGen是一种降血糖药和胃肠动力抑制剂，适用于： 用于治疗儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。 作为放射检查期间使用的诊断辅助工具，以暂时抑制成年患者胃肠道的运动。 用法用量： 使用GlucaGen HypoKit治疗严重低血糖症的成人和儿童患者的剂量。 体重25 公斤或以上的成人和儿童患者或体重不详6岁及以上的儿童患者： 推荐剂量为1毫克（1毫升），皮下或肌肉注射到上臂、大腿或臀部，或静脉注射。 如果15分钟后没有反应，则可以在等待紧急援助时使用新试剂盒再注射1毫克剂量（1毫升）的GlucaGen。 体重低于25公斤的儿科患者或体重不详6岁以下的儿科患者： 推荐剂量为0.5毫克（0.5毫升），皮下或肌肉注射到上臂、大腿或臀部，或静脉注射。 如果15分钟后没有反应，在等待紧急援助时，可以使用新试剂盒额外注射0.5毫克剂量（0.5 毫升）的GlucaGen。 使用GlucaGen HypoKit 治疗严重低血糖的重要管理说明。 GlucaGen 用于皮下、肌肉或静脉注射。仅在医疗监督下静脉给药。 使用GlucaGen诊断试剂盒和 GlucaGen 10件装作为诊断辅助工具的成人剂量。 胃、十二指肠球、十二指肠和小肠松弛的推荐诊断剂量为静脉注射0.2至0.5毫克或肌肉注射 1 毫克；放松结肠的推荐剂量为静脉注射0.5至0.75毫克或肌肉注射1至2毫克。 规格： 1毫克/套件  不良反应： 批准后使用期间确定的胰高血糖素不良反应是：注射部位反应、恶心、呕吐、头痛、头晕、乏力、脸色苍白、腹泻、嗜睡和血压降低。 禁忌： 嗜铬细胞瘤。 胰岛素瘤。 已知对胰高血糖素或任何赋形剂过敏。 用作诊断辅助工具时的胰高血糖素瘤。 注意事项： 嗜铬细胞瘤患者血压显着升高：嗜铬细胞瘤患者禁用，因为GlucaGen可能会刺激肿瘤释放儿茶酚胺。 胰岛素瘤患者的低血糖症：在胰岛素瘤患者中，给药可能会导致血糖初始升高；然而，GlucaGen 可能会刺激胰岛素瘤过度释放胰岛素并导致低血糖。如果患者在服用一剂GlucaGen后出现低血糖症状，请口服或静脉注射葡萄糖。 超敏反应和过敏反应：已报告过敏反应，包括全身皮疹，在某些情况下会出现呼吸困难的过敏性休克和低血压。 对肝糖原减少的患者缺乏疗效：只有当存在足够的肝糖原时，GlucaGen才能有效治疗低血糖症。处于饥饿状态、肾上腺功能不全或慢性低血糖的患者可能没有足够的肝糖原水平使 GlucaGen 有效。患有这些疾病的患者应接受葡萄糖治疗。 Necrolytic Migratory Redthema(NME)：一种皮疹，在上市后连续输注胰高血糖素后有报道，停药后消退。如果发生NME，请考虑持续输注胰高血糖素的益处是否大于风险。 糖尿病患者用作诊断辅助工具时的高血糖症：在糖尿病患者中使用GlucaGen治疗可能会导致高血糖症。监测糖尿病患者在治疗期间血糖水平的变化，并在需要时进行治疗。 用作诊断辅助工具时，心脏病患者的血压和心率会增加：GlucaGen可能会增加心肌需氧量、血压和脉搏率。在使用GlucaGen作为诊断辅助工具期间，建议对心脏病患者进行心脏监测，血压和脉率增加可能需要治疗。 胰高血糖素瘤患者的低血糖症：胰高血糖素瘤患者服用胰高血糖素可能会导致继发性低血糖症。在治疗前测试怀疑患有胰高血糖素瘤的患者的胰高血糖素水平。 贮藏： GlucaGen包装在重构前可在20℃至25℃的受控室温下储存长达24个月。不要冻结。 保存在原包装中以避光。 作用机制： 胰高血糖素通过激活肝胰高血糖素受体来增加血糖浓度，从而刺激糖原分解和从肝脏释放葡萄糖。肝糖原储存是胰高血糖素产生抗低血糖作用所必需的。胰高血糖素的肝外作用包括松弛胃、十二指肠、小肠和结肠的平滑肌。 安全与疗效： 胰高血糖素(Glucagon，简称胰高糖)是一个重要的急救药品，尽管其作为激素研究已相当详尽，但临床方面却少见论述。它在治疗低血糖症(尤其是抗糖尿病药物所致的低血糖昏迷)，心源性休克，心衰，胰岛素休克治疗恢复，β受体阻滞剂如心得安过量中毒等方面有佳效，在放射学检查和内窥镜检查时是有效的平滑肌松弛剂。对食道远端异物梗阻，输尿管结石等可能有效，对内毒素中毒性低血容量休克，以及因过量应用普鲁卡明，奎尼丁，哇巴英等所致中毒治疗有益。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/8cc40354-b5ac-45b6-a211-93b44444f2a3/spl-doc?hl=Glucagon

二氮嗪（diazoxide）简介 通用名：二氮嗪 商品名称： 普罗加姆 全部名称：二氮嗪，普罗加姆，diazoxide，Hyperstat，Proglycem oral Suspension，Eudaxen 适应症： 用于治疗由某些癌症或其他可能使胰腺释放过多胰岛素的疾病引起的低血糖（低血糖症）。二氮嗪用于成人和婴幼儿。 用法用量： 对于成人和儿童，开始服用剂量为5mg/kg，每24小时平均分成2或3个等量的剂量给患者服用，并确定患者的反应，此后可以增加剂量，直到症状和血糖水平反应满意为止。在治疗初期定期测定血糖是必要的。一般维持剂量为3-8mg/kg/天，平均分两次或三次给药。 肾功能受损患者可能需要减少剂量。 对亮氨酸敏感性低血糖的儿童，建议剂量范围为15-20毫克/千克/天。 成人良性或恶性胰岛细胞瘤产生大量胰岛素，最高服用剂量高达每天1000毫克。 不良反应： 罕见 胸痛 发病率未知 腹部或胃痛 黑色，柏油样凳子 尿液中的血液 鼻子流血 模糊的视野 混乱 头晕 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕 口干 极度口渴 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快 发热 潮红，皮肤干燥 水果味的呼吸味 月经期较重 饥饿加剧 口渴 排尿增加 意识丧失 恶心 查明皮肤上的红色斑点 癫痫发作 皮疹 腹痛 出汗 呼吸困难 体重减轻 异常出血或瘀伤 异常疲倦或虚弱 大便或很少排尿 呕吐 弱点 较常见 促进头发生长，尤其是在额头，背部，手臂和腿部 发病率未知 食欲不振 味觉下降 体重下降 禁忌： 妊娠，哺乳期妇女禁用 在低血糖的治疗中，二氮嗪在所有适合手术或其他特殊治疗的病例中是禁忌的。 对制剂的任何成分或其他噻嗪类药物过敏。 注意事项： 钠和水的滞留可能需要口服利尿剂，如氟塞米或依沙吖啶酸治疗。上述两种利尿剂的剂量最高每天1g。如果使用利尿剂，二氮嗪的低血压和高血糖活性都会被增强，可能需要将二氮嗪的剂量向下调节。 心脏衰竭或心脏储备受损的患者，应慎重使用二氮嗪，钠和水潴留可能恶化或沉淀充血性心力衰竭。不能排除对心肌和心功能的直接影响。 对高尿酸血症或痛风史的患者应慎重使用二氮嗪，建议监测血尿酸浓度。 长期服用二氮嗪，需要定期进行血液学检查以排除白细胞和血小板计数的变化。 儿童也应定期评估生长、骨骼和心理成熟度。 使用二氮嗪患者的血浆蛋白可能低于不使用的患者。 贮藏： 密封，闭光保存 作用机制： 作为利尿剂，二氮嗪通过N-CI共转运蛋白抑制早期远端肾小管中的活性氯化物再吸收，导致钠、氯化物和水的排泄增加。噻唑嗪类二氮嗪还通过结合噻嗪敏感氯化钠转运体抑制钠离子穿过肾小管上皮细胞的转运。这导致通过钠钾交换机制增加钾的排泄。二氮嗪的降压机制尚不清楚，但它可能通过其作用于碳酸酐酶在平滑肌中的作用，或通过其作用于大电导钙激活钾通道（KCA）通道，也在平滑肌中发现。作为一种抗低血糖药，二氮嗪可以抑制胰岛的胰岛素释放，可能是通过打开β细胞膜中的钾通道来实现的。 疗效和安全： 一项随机双盲对照研究，针对胎龄超过32周的小于胎龄儿、于生后5 d内出现高胰岛素血症引起的低血糖患儿。严重的围生期缺氧、感染或有口服禁忌的患儿均被排除在外。初步评估指标为在糖输入速度不超过4mg/(kg·min)的前提下控制低血糖所需的时间，进一步评估指标包括：静脉输液时间、感染发生率、达到正常喂养的时间和病死率。 结果 在490例新生儿中有30例符合研究标准并完成研究。其中一半给予二氮嗪，而另一半给予安慰剂。低血糖控制时间(40 vs 71.5 h，P＝0.015)、静脉输液时间(114 vs 164 h，P＝0.04)和达到正常喂养所需的时间(74 vs 124 h，P＝0.02)在二氮嗪组均有明显缩短，而且无不良反应出现。 结论 应用二氮嗪治疗小于胎龄儿高胰岛素血症引起的低血糖能够早期控制低血糖且无不良反应。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/abe317a5-6c63-469c-89c8-9fedfe859c3d/spl-doc?hl=diazoxide