曲美替尼对黑色素瘤有多大效果呢？

郭药师

已帮助: 528人

2025-01-21 04:35:35

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

曲美替尼（trametinib）是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，它属于MEK抑制剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

那曲美替尼对黑色素瘤有多大效果呢？

一项临床研究对此进行了评价。患者的入组标准为，大于18岁，组织学证实为IIIA期(局限于>1mm的淋巴结转移)、IIIB期或IIIC期皮肤黑色素瘤，具有BRAF V600E或V600K突变，进行了完全手术切除，既往未进行过全身抗癌治疗或放疗，患者在随机分组前的12周内进行了完全淋巴结清扫且无临床或影像学证据表明具有残余区域淋巴结疾病。

患者随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼(联合治疗组)或配对的安慰剂片剂的组中，两组都治疗12个月。达拉非尼的给药方案为150mg，每天两次;曲美替尼为2mg，每天一次。患者根据BRAF突变状态(V600E或V600K)和疾病分期(IIIA、IIIB或IIIC)进行分层。

首要终点为无复发生存期，定义为自随机分组到疾病复发或全因死亡的时间。次要终点为总生存期、无远处转移生存期、无复发时间和安全性。

总共870例患者随机分组，联合治疗组438例，安慰剂组432例。两组基线特征相似。其中，154例患者(18%)为IIIA期，356例(41%)为IIIB期，347例(40%)为IIIC期;792例(91%)为BRAF V600E突变，78例(9%)为V600K突变。

患者最短随访时间为2.5年(中位2.8年)。数据截止时，联合治疗组仍有331例患者(76%)继续随访，安慰剂组为277例(64%)。

整体来看，曲美替尼治疗黑色素瘤的疗效是非常不错的，患者在治疗的过程中可以放心选择。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。