奥拉帕尼治疗效果如何？

奥拉帕尼是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂，用于治疗晚期卵巢癌；2018年1月12日，FDA批准奥拉帕尼用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌；2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕尼在国内获批，2018年10月16日， 奥拉帕尼用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。奥拉帕尼通过抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。

奥拉帕尼最常见的不良反应包括：贫血、腹痛、食欲降低、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、味觉障碍、疲乏、鼻咽炎、关节痛、肌痛、腰痛、头痛、咳嗽、皮炎、皮疹。

奥拉帕尼少见不良反应包括胃炎、外周神经病、发热、低血镁、高血糖、焦虑、抑郁、失眠、排尿困难、尿失禁、外阴病变、皮肤干燥、瘙痒、高血压、静脉栓塞及热潮红。

奥拉帕尼治疗效果如何？

临床试验分析了奥拉帕尼与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。

  临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。