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儿童可以服用吉三代吗?

郭药师
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2025-01-21 17:39:49
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在美国,丙型肝炎病毒(HCV)的慢性感染影响约0.1-2%的儿科人群,因此这些患病儿童还有着严重并发症的风险,包括肝硬化,肝细胞癌和死亡。目前儿童慢性丙型肝炎(CHC)的治疗标准是聚乙二醇化干扰素-α(PEG-IFN)与利巴韦林的联合治疗。

PEG-IFN /利巴韦林治疗适用于3岁及以上的儿童;然而,由于其广泛的潜在副作用列表和导致不良症状的可能性很高,因此通常一直使用至成年期。虽然CHC通常对儿童和青少年传染几率不大,但在成年之前立即治疗和抑制HCV的传播很重要,因为可以通过性活动传播给其他人,而感染的女性可以在怀孕期间垂直传播感染,后者代表美国儿童最常见的传播途径。

直接作用抗病毒药物的最新发展已经在用于儿童的临床试验中显示出有希望的结果,并且与基于干扰素的治疗相比,显着提高了成人的持续病毒学应答率,同时改善了副作用特征。考虑到儿童CHC通常无痛的疗程,目前批准的PEG-IFN /利巴韦林治疗的显着副作用,以及可能在几年内为儿童提供全口服无干扰素治疗方案,推迟临床稳定儿童的治疗与CHC预期即将到来的优越治疗方式可能是合理的。

吉三代属于直接作用抗病毒药物,目前还没有具体的临床试验结果证明吉三代对儿童丙肝有益无害。不过已知的是,美国食品和药物管理局已批准对12岁及以上的青少年使用直接作用抗病毒治疗药物Sovaldi(索非布韦)和Harvoni(索非布韦/雷迪帕韦),而吉三代的主要成分之一就有索非布韦。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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