
2016年6月28日,吉利德获得FDA批准推出丙肝新一代药物Epclusa,俗称“吉三代”。作为索非布韦Sofosbuvir与Velpatasvir维帕他韦的复合药物,是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。在吉二代时代,美国丙肝用药指南还有部分基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐与干扰素联合使用,欧美已经不再建议使用干扰素治疗丙肝,吉三代的上市,丙肝患者的治疗从此告别干扰素的治疗。2018年5月30日,吉三代在中国获批上市,国内也叫丙通沙。
临床研究显示,丙通沙针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。
丙通沙上市后的价格是多少呢?
丙通沙的原研药进入国内的价格是2.3万$,一个疗程下来就需要患者7万$左右的开销,对于国内的患者来说这是个比较高昂的价格。目前市面上比较便宜的是印度丙通沙,印度丙通沙与国内的丙通沙效果相同,可相互替换使用治愈丙肝。印度丙通沙售价只需要人民币2500$左右,一个疗程药品价格在7500$左右。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341