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丙通沙在国内有上市没呢?

郭药师
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2025-01-20 12:57:00
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吉三代是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。2018年5月30日,吉利德在中国宣布其丙肝新药吉三代(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,国内商品名为丙通沙

丙型肝炎病毒感染者的一个特点就是非常容易引起肝硬化和肝癌。对于类似于丙肝的病毒性疾病,过去大多通过预防、疫苗等传统方式治疗,而现在新上市的丙通沙可以治愈丙肝,是医学上的一个重大突破。丙通沙是由索非布韦和维帕他韦复合而成,其中的活性物质能有效阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质,索非布韦是名为“NS5BRNA依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,而维帕他韦则是一种叫做“NS5A”的蛋白质,通过阻断蛋白质,丙通沙Epclusa阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

丙通沙在我国上市后在国内的正规医院和药店基本都可以买到,不过原研药的定价通常都比较高,国内一盒丙通沙在2.3万$左右,患者一个疗程下来要花费大概7万$左右,这对于很多家庭来说可谓是天价。目前印度也已经上市了丙通沙仿制药,价格比国内原研药低,一盒在2500$左右,一个疗程药品价格在7500$左右,是由印度NATCO公司生产,NATCO公司是美国原研厂吉利德公司授权仿制生产丙肝药的药企之一,之前已经顺利完成了索非布韦和吉二代的授权仿制,仿制版的丙通沙效果与原研药相同,患者可以放心购买。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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