




狄诺塞麦(Xgeva)最早于2010年在美国获得批准,用于实体瘤骨转移成人防止骨骼相关事件,2011年在欧洲也获准用于同一适应症。随着医疗研究的进展,美国FDA已批准其狄诺塞麦扩大用于治疗成人和某些青少年的骨巨细胞瘤(GCTB),这使它成为成为在美国对付该罕见病的首个药物。为此,狄诺塞麦将为不能进行手术,或否则必须接受广泛、影响生活的手术的患者提供一种急需的治疗选择。
那狄诺塞麦推荐使用量多少?
狄诺塞麦(Xgeva)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
本品开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者( 例如有甲状旁腺功能减退症史、 甲状腺手术史、 甲状旁腺手术史、 营养不良、 小肠切除、 严重肾功能不全者) ,临床需密切监测其肌酐及矿物质水平 ( 例如磷和镁) ,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素 D。
同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加, 医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用狄诺塞麦(Xgeva)发生严重感染者, 医师应评估继续本品治疗的需要。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm