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狄诺塞麦常见的副作用有哪些?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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狄诺塞麦(denosumab,又称AMC-162,商品名XGeva)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子配(receptor activator of NF-kB ligand, RANKL),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2018年,狄诺塞麦(Xgeva)注射液被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦(Xgeva)成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。

虽然狄诺塞麦(Xgeva)疗效显著,但在使用过程中也避免不了会出现一些副作用,下面我们一起来了解一下狄诺塞麦(Xgeva)常见副作用都是有哪些?

一项纳入7808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了狄诺塞麦(Xgeva)的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%(n=70)和2.3%(n=90);治疗组和安慰剂组非致命的严重副作用事件发生率分别为25.0%和24.2%;治疗组和安慰剂组中分别有2.4%和2.1%患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见副作用是背痛(发生率为34.7%)、四肢疼痛(11.7%)、肌肉骨骼疼痛(7.6%)、高胆固醇血症(7.2%)和膀胱炎(5.9%),最常见导致停药的副作用是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的副作用还包括:贫血(3.3%)、心绞痛(2.6%)、心房颤动(2.0%)、眩晕(5.0%)、腹痛(3.3%)、胀气(2.2%)、胃食管返流病(2.1%)、周围性水肿(4.9%)、虚弱(2.3%)、上呼吸道感染(4.9%)、肺炎(3.9%)、咽炎(2.3%)、带状疱疹(2.0%)、脊柱骨关节炎(2.1%)、坐骨神经痛(4.6%)、失眠(3.2%)、皮疹(2.5%)、瘙痒(2.2%)。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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