




Xgeva地诺单抗,是一种靶向RANKL的单克隆抗体,可降低晚期实体瘤患者骨骼病变或转移相关的骨骼相关事件,且抗骨转效果明显优于传统双磷酸盐类的药物,该药已获美国FDA批准用于实体瘤骨转的预防和治疗,亦被写进NCCN指南中。临床数据显示,与唑来膦酸相比,Xgeva地诺单抗将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发骨相关事件(SRE)的中位时间显著延迟了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),地诺单抗还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%;此外,对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,Xgeva地诺单抗也可将其至疼痛加重时间显著延长。
Xgeva地诺单抗疗效这么显著,患者使用治疗时需要注意些什么?
(1)不要使用相同活性药物:服用Xgeva地诺单抗患者不应使用地诺单抗。(2)使用地诺单抗可能出现过敏反应;若出现过敏反应应永远终止用药。(3)低钙血症:Xgeva地诺单抗可能会引起严重症状的低钙血症,或致命。用药之前应纠正低钙血症,治疗期间应监测患者血钙水平,特别是首次用药的第一周,并适当补充钙和维生素D。
(4)颌骨坏死(ONJ):曾报告有ONJ发生,用药前应行口腔检查,治疗期间观察症状,并避免任何牙科侵入性操作。(5)非典型股骨骨折:评估患者大腿或腹股沟疼痛情况以排查非典型股骨骨折。(6)停药后的高钙血症:监测患者的症状并适当治疗。(7)胚胎胎儿毒性:Xgeva地诺单抗危害胎儿,应告知育龄女性该药危害,并采取有效避孕措施。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm