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舒尼替尼获批治疗转移性肾癌

郭药师
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2025-01-21 01:04:05
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舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。索坦(舒尼替尼)是适应于多种癌症治疗的靶向药,索坦(舒尼替尼)可以用于治疗肾癌、胃肠间质瘤、非小细胞肺癌、肝癌等。

2006年在美国FDA首次获批舒尼替尼用于治疗晚期肾细胞癌。

一项国际多中心开放对照Ⅲ期临床试验结果显示舒尼替尼一线治疗转移性肾癌与干扰素相比,在临床获益率上有明显的优势,且副作用可以耐受。

研究共入组61例患者,结果表明部分缓解PR23%,疾病稳定SD57%,中位有效时间为36周,舒尼替尼使晚期转移性肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上,并显著改善患者生活质量。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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