曲美替尼在中国上市的时间

曲美替尼是葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物，商品名为Mekinist，2013年5月29日经FDA批准正式于美国上市。并在近年以来陆续登陆多国市场，为全球范围内黑色素瘤患者带去了康复希望。

多年临床实践证明，曲美替尼对黑色素瘤有卓越疗效，尤其与达拉非尼联合使用效果更佳，而曲美替尼+达拉非尼的方案也是如今解决黑色素瘤的首选方案。更为难得的是，曲美替尼属于靶向药物，保证疗效的同时对身体健康组织危害很小，能够精准作用于病灶，这无疑也减轻了患者的身体负担和心理压力。那曲美替尼在中国上市的时间是什么时候呢？

 2018年7月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了诺华达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）第2个适应症的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084，并于2月份被CDE纳入优先审评名单。曲美替尼的上市已经进入了正常程序。

2019年年底，国家药品监督管理局宣布，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，诺华肿瘤的达拉非尼（商品名 泰菲乐）和曲美替尼（商品名 迈吉宁）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。