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国内该怎么购买安必素?

郭药师
已帮助: 352人
2024-12-05 14:27:17
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安必素在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。安必素是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。注射用两性霉素B脂质体安必素适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。今天咱们就来了解一下国内该怎么购买安必素?

根据一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)(AmBiLoad研究)。监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射AmBisome后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。安必素通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。

安必素是一款冷门药,安必素在国内还没有上市,患者购买安必素可以亲自去海外购买或通过国内专业的海外医疗服务机构,以直邮的方式进行购买安必素。

以上就是安必素购买渠道的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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