丙通沙平均治愈率达98%

郭药师

已帮助: 635人

2025-01-21 03:45:11

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

又一个丙肝新药丙通沙（索磷布韦/维帕他韦）正式获批，这是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。丙肝患者无需做基因型测试，即可通过每日口服一片药物，在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除，实现治愈。

吉利德科学公司（NASDAQ：GILD）介绍，国家药品监督管理局已经批准丙通沙（索磷布韦400 mg/维帕他韦100 mg）可用于治疗基因1-6型慢性HCV（丙型肝炎病毒）的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

丙通沙2016年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案，目前已在54个国家获批。

丙型肝炎有不同基因类型，丙通沙几乎适用于临床上所有的HCV感染患者，每日口服一次、治疗12周，平均治愈率高达98%。丙通沙3期临床研究显示，在很难治愈的患者群体（包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA）的总体实现率较高，为92%-100%。

参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。