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乐伐替尼(Lenvaxen)详细的说明书

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郭药师
2025-01-21 14:49:01
已帮助: 494人

乐伐替尼(Lenvaxen)详细的说明书

通用名称:乐伐替尼 

商品名称:仑伐替尼 

全部名称:乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvaxen,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib 

乐伐替尼适应症: 

肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 

分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 

肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 

乐伐替尼(Lenvaxen)用法用量: 甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。 肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。 

乐伐替尼(Lenvaxen)须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。乐伐替尼(Lenvaxen)胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。

不良反应:1.乐伐替尼(Lenvaxen)用于肝细胞癌的治疗,容易出现的不良反应有:恶心、呕吐、高血压等。 

2.乐伐替尼(Lenvaxen)用于肾细胞癌的治疗,因为要与依维莫司联用,因此出现的不良反应较多,主要有:疲劳、食欲不振、肌肉酸痛、关节疼痛、口腔炎症、咳嗽、皮症、高血压以及恶心呕吐甚至腹痛腹泻最终导致体重减轻,更为严重的有:外周水肿、呼吸困难、出血事件和蛋白尿。 

3.乐伐替尼(Lenvaxen)用于分化型甲状腺癌可能会出现的不良反应与用于肾细胞癌相同,主要有:疲劳、食欲降低、关节和肌肉酸痛、体重减轻、口腔炎、恶心呕吐、腹痛腹泻、头疼、高血压、蛋白尿等,此外还有:足跖 红斑障碍综合征,发音困难。

注意事项:1.高血压:接受乐伐替尼(Lenvaxen)治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停乐伐替尼(Lenvaxen)治 疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。2.心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止治疗。3.动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。4.肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。5.腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止治疗。6.肾衰和肾损伤:出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。7.胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。8.低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。9.可逆性后部脑白质病(RPLS):出现RPLS应停药,直到完全缓解。10.出血:若出现3级出血,应中断治疗;若出现4级则终止治疗。

以上就是乐伐替尼(Lenvaxen)说明书的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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